合理用药

发布时间：2023-04-14 发布来源：点击次数：

合理用药科普
---富马酸贝达喹啉片

贝达喹啉（Bdq），被世界卫生组织列为耐利福平结核病（RR-TB）和耐多药结核病（MDR-TB）长疗程治疗方案的首选药物。

作用机制：

贝达喹啉是二芳基喹啉类的代表药物，通过抑制结核分枝杆菌（MTB）的三磷酸腺苷（ATP）合成酶而发挥抗MTB的作用。

适应症：

适用于18-65岁的耐利福平结核病（RR-TB）和耐多药结核病（MDR-TB）患者，且只有当不能提供其他有效的治疗方案时，方可使用。
用法用量：
1.口服；与食物同服增加药物吸收。
2.在具有药敏试验结果的情况下，应与至少3种对患者分离菌具有体外敏感性的药物联合；在缺乏药敏试验结果时，至少与4种可能对患者分离菌株敏感的药物联。
第1-2周：每次400 mg，每日1次；
第3-24周：每次200 mg，每周3次，每次服药至少间隔48小时。
禁忌：
结核分枝杆菌所致潜伏感染
药物敏感性结核病
肺外结核病
非结核分枝杆菌（NTM）所致感染
对HIV感染的耐多药肺结核患者的安全性和有效性尚未确定，临床资料有限。

安全用药

FDA黑框警告：死亡率增加和QT延长
1、死亡率增加：在一项成人安慰剂对照试验中，与安慰剂治疗组（2/81，2.5％）相比，贝达喹啉治疗组（9/79，11.4％）观察到死亡风险增加。仅在无其他方式提供有效治疗的5岁以上患者中使用贝达喹啉。
2、QT延长：贝达喹啉可能导致QT延长。与延长QT间隔的药物一起使用可能会导致加性QT延长。应进行心电图检查，如果发生严重的室性心律不齐或QT间隔延长大于500ms，请停止使用贝达喹啉。
一、其他不良反应
＞10%：恶心（38%），关节痛（33%），头痛（28%），咯血（18%），胸痛（11%）
1-10%：转氨酶增加（9%），皮疹（8%），血淀粉酶升高（3%）
二、特殊人群：
1.孕妇、哺乳期妇女、65岁以上老年人使用该药的安全性和有效性数据有限，故列为相对禁忌证。
2.儿童用药
说明书：国内尚未确定在儿童患者中的安全性和有效性。
专家共识：≥6岁儿童在获益大于风险时可谨慎使用，根据体重给药。
国外用法用量
肺部多重耐药性肺结核（MDR-TB）（5岁及以上，体重≥15公斤）根据体重给药。
3.肝肾功能不全者用药
肝功能不全：对于轻中度肝功能不全患者无需调整剂量。尚未在重度肝功能不全的患者中进行研究，只有在获益大于风险的情况下使用，但必须严格监测相关不良反应。
肾功能不全：轻中度肾功能不全的患者无需调整剂量。严重肾功能不全或需要血液透析或腹膜透析的终末期肾脏病患者仍可用，但必须严格监测相关不良反应。
三、相互禁忌
1.与中强效肝药酶诱导剂合用时，诱导CYP3A4表达，加快贝达喹啉的代谢，降低血药浓度，降低疗效。如利福霉素类（利福平、利福喷汀和利福布汀）、抗逆转录病毒依非韦仑和奈韦拉平。
2.与肝药酶抑制剂联用时，能提高贝达喹啉的血药浓度，增加毒性和不良反应的风险。如抗逆转录病毒药物中的蛋白酶抑制剂（洛匹那韦/利托那韦、利托那韦）、大环内酯类抗生素和抗真菌药物。

用药教育

1.监护不良反应：每月检测肝功能（避免酒精或含酒精饮品的摄入，慎用肝毒性药物或草药产品）；开始治疗前应做心电图，并在开始治疗后至少做2次，分别服用的12周和24周。
2.治疗依从性：必须按照处方与其他抗结核药物一起服用。告知患者不服药或未完成整个疗程可能会降低治疗效果、增加产生耐药性。
3.漏服：如果在治疗的第1-2周内漏服一次，不必补足漏服的药物，跳过并继续正常的给药方案。从第3周起，如果漏服1次200mg剂量，需尽快补服（每次摄入之间至少间隔24小时），然后继续每周3次的用药方案。
4.管理说明：与食物一起服用。吞咽片剂有困难的患者可在水中溶解，可与饮料或软食混合，通过鼻胃管给药。
5.存放在原始容器中。瓶中含有干燥剂。不要丢弃干燥剂。避免光照，避免潮湿。保持容器密闭。储存在25℃；允许在15-30℃的温度范围。

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